公告称,该研究评估了达伯舒单药疗法相对于化疗(紫杉醇或伊立替康)用于二线治疗晚期或转移性escc,数据证明显着延长了os,安全性特征与既往报道的达伯舒研究结果一致,未发现新的安全性信号。详细的研究结果将在今年asco会议上以壁报讨论(编号:4511)的形式予以发佈。
据悉,信达生物与礼来计划就该研究结果与国家药品监督管理局(nma)药品审评中心进行讨论。
目前escc患者的标准疗法仍以传统的化疗和放疗为基础。传统的化疗药物对二线治疗晚期escc患者的效果非常有限。在过去的10年,免疫疗法在多个瘤种中取得了巨大进展,但在escc治疗中开发进展一直较为缓慢,存在巨大未被满足的医疗需求。该研究证明了达伯舒能够延长二线治疗escc患者的os。公司看到达伯舒相比于化疗在该类患者中更有疗效,达伯舒有潜力成为该类患者新的治疗选择。
来源:智通财经网